Ménilmontant, mais oui madame...

Des essais cliniques au Net

Un répertoire des essais cliniques autorisés en France sera publié sur le site de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps, organisme en charge de l'évaluation, du contrôle et de l'inspection des produits de santé), indique ce communiqué publié hier sur le site Internet de l'Agence.

Cette mesure doit entrer en vigueur à compter du 22 mai. Ce répertoire est supposé informer le public des essais cliniques menés en France. Chaque essai clinique dont la demande d'autorisation a été déposée auprès de l'Agence à compter du 22 mai (c’est-à-dire quatre mois après la date de parution du décret précisant les modalités de mise en œuvre de ce répertoire) y sera inscrit.

Les essais cliniques répertoriés seront ceux portant sur les médicaments, autorisés par l'Afssaps et disposant d'un avis favorable du comité de protection des personnes, tel que redéfini à l’article 6 de l’arrêté du 19 mai 2006 (modifié le 4 septembre 2006).


Ce répertoire comportera un descriptif de l'essai clinique, le titre de l'essai, le nom du promoteur, le nom des médicaments expérimentaux, les principaux critères d'inclusion, l'état de l'avancement et le résumé des résultats de l'essai clinique transmis aux promoteurs de l'Afssaps.

Il sera possible de s'inscrire à la liste de diffusion de ce répertoire, régulièrement actualisé. Ce souci d'information du public fait partie des dispositions prévues par la loi du 9 août 2004 sur la santé publique, profondément remaniée le 20 décembre 2008.

Cette démarche de « transparence » et « d'information du public », comme la qualifie Chantal Bélorgey, la chef de département de l'évaluation des essais cliniques de l'Afssaps, sera accessible aux professionnels de la santé, aux patients et aux associations de patients. Le projet de mise en ligne des essais cliniques n'est pas récent, mais il a fallu attendre les bases législative et réglementaire. L'industrie pharmaceutique représente en France 74 % des demandes d’essais, selon les données de l’Agence.

è Dr Chantal Bélorgey : « L’Afssaps s’investit dans l’attractivité européenne » (Parmaceutiques, septembre 2008)

Alerte à la pollution de l’air en Ile-de-France vendredi

Airparif, organisme de surveillance chargé de mesurer la qualité de l’air en Ile-de-France (voir le dernier indice en date ici) recommande aux personnes sensibles d’éviter demain vendredi toute activité physique, l’usage du tabac ou le contact avec des solvants.

Airparif  prévoit un dépassement du seuil d’information pendant 24 heures avec des valeurs maximum de 70 à 95 microgrammes/m3 pour les particules fines PM10, c’est à dire d’un diamètre inférieur à 10 microns.

Il est recommandé aux enfants et personnes sensibles de privilégier les activités calmes. Il est recommandé aux automobilistes de réduire leur vitesse, d’adopter une conduite souple, de réduire leur vitesse et de s’assurer du bon entretien de leur véhicule, le contrôle pouvant être renforcé sur les émissions polluantes des voitures.

Voici une dizaine de jours, l’Agence française de sécurité sanitaire de l’environnement et du travail (Afsset) publiait un copieux rapport et indiquait que la réduction des émissions devait passer avant le dispositif d’information et d’alerte sur les pics de pollution aux particules… Elle s’appuyait sur cette étude. Pour Destination Santé, qui a lu plus attentivement (et sous un autre œil) ce rapport, les particules fines sont nocives même à faible dose.

Sur le portail de la Ville de Paris, on recommande en outre de ne pas brûler de déchets verts.

Bachelot rejette le principe de précaution sur le BPA

Protection renforcée autour de la ministre

La ministre de la Santé Roselyne Bachelot a estimé mardi que des études fiables ont conclu à l'innocuité des biberons fabriqués avec du bisphénol A (BPA). Répondant à l’Assemblée à une question du député (NC) de Seine-Saint-Denis Jean-Christophe Lagarde, Roselyne Bachelot, a indiqué qu’il n’y avait pas lieu d’appliquer le principe de précaution pour cette substance, pourtant interdite au Canada et qui fait débat aux Etats-Unis… La protection de Mme Bachelot a été renforcée et son agenda n’est plus divulgué au grand public.

« Le principe de précaution ne s'applique qu'en l'absence d'études fiables. Là, les études fiables existent et concluent en l'état actuel de la science à l'innocuité des biberons fabriqués avec ce composé chimique (…) Le principe de précaution est un principe de raison, il n'est en aucun cas un principe d'émotion ». C’est ainsi que la ministre de la Santé a parlé, mardi, au député Lagarde du Bisphénol-A. Il s’agit, pourtant, d’un composé chimique qui intervient dans la fabrication des emballages alimentaires et qui inquiète des associations. Si, pour la ministre (française) de la Santé, des « études fiables » auraient conclu à l'innocuité des biberons, divers récipients alimentaires fabriqués avec la même substance font l’objet d’une réglementation et d’un suivi au Canada. Le Baby-blog (filiale de Doctissimo, fondé par le secrétaire national de l’UMP Claude Malhuret) a indiqué ici que les six principaux fabricants de biberons des Etats-Unis n’en fabriqueraient plus. Des parlementaires ont, dit-on, déposé le 13 mars une proposition de loi pour l'interdire.

Ainsi, d’un côté à l’autre de l’Atlantique, les avis divergent. Et les consommateurs nord-Américains sont (une fois n’est pas coutume) mieux protégés que les européens…

La ministre Bachelot met en avant les résultats des études menées par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) et qui aurait conclu à l'innocuité du BPA, même en cas de choc thermique important. « Ces études sont confirmées par l'ensemble des grandes agences sanitaires », a ajouté Roselyne Bachelot devant les députés, citant notamment l'Autorité européenne de sécurité des aliments. Problème : sur le site de l’Afssa, en cherchant bien, on ne trouve rien de neuf depuis ce 4 questions concernant le Bisphénol-A (daté du 7 mai 2008, renvoyant sur ce sujet en anglais du 25 avril 2008), et cet avis d’octobre (nous sommes déjà en avril… 2009) sur les biberons susceptibles d’aller au micro-ondes. Comme si seuls les biberons pouvaient représenter un danger. Comme si seul le four à micro-ondes était utilisé pour faire manger les nourrissons.

La dangerosité du Bisphénol-A n’est pas évaluée de la même manière outre-Atlantique. En France, plusieurs scientifiques, des ONG de défense de l'environnement et des associations de malades ont également lancé fin février un "Réseau Environnement Santé" dont la première campagne a pour objet le bisphénol A  (avec une pétition électronique pour les ministres de l’Ecologie et de la Santé).

Le 19 novembre 2008, sous le titre « Un biberon pour la route », le Canard enchaîné dénonçait un conflit d'intérêt, faisant remarquer que plusieurs membres du comité d'experts de l'Afssa étaient… employés par l'industrie du plastique, en quoi sont fabriqués de nombreux biberons.

L'agenda de Roselyne Bachelot suspendu « par mesure de sécurité »

On apprend par ailleurs que la protection de Roselyne Bachelot a été renforcée et que le cabinet de Roselyne Bachelot a décidé de suspendre la diffusion de l’agenda hebdomadaire de la ministre, « par mesure de sécurité ». Une décision qui fait suite à une lettre de menaces reçue le 19 mars par le bureau de l’AFP à Montpellier, et qui vise à rendre « moins facilement repérables » les activités et déplacements de Mme Bachelot, a-t-on expliqué à l’AFP. Signée par une "Action Armée Défense des Malades" et postée le 16 mars du bureau de poste de Montpellier centre (selon le cachet), la lettre de menaces accusait la ministre d’avoir « supprimé des milliers de lits dans les hôpitaux, vidé de leurs substances tous les services comme Gap et Le Havre » et de prévoir « des milliers de licenciements alors qu’il manque du personnel ». Elle lui demandait de « cesser immédiatement les réformes ».

Craignant une perte de 1 000 à 1 200 emplois (soit 700 emplois équivalent temps plein) le maire de Paris, Bertrand Delanoë, avait annoncé qu’il ne voterait pas le budget de l’AP-HP, dont il est le président. Une grève administrative des médecins de l’AP-HP a démarré ce week-end, au lendemain du vote du budget, adopté par trois voix d’écart : ce budget prévoit entre autres un déficit de 100 M€ et un regroupement des hôpitaux en onze établissements.

Fabien Abitbol

è Le BPA et les biberons (Culture Sciences-chimie, 25 mars)

è Bisphénol-A : un projet de loi vise à l'interdire aux États-Unis, les autorités françaises ne s'inquiètent toujours pas (Le Point, 16 mars)

è Création d'un Réseau Environnement Santé pour peser sur les politiques publiques (AFP, 3 mars)

è A partir de cette semaine, sur les agendas ministériels, le nom de Roselyne Bachelot ne figure plus 

L'air des crèches est trop pollué

L'air des crèches contient des substances cancérigènes à taux potentiellement dangereux pour les enfants, selon les résultats d'une analyse menée par l'Association santé environnement (ASE). Ces résultats, dévoilés le 26 mars notamment par ce sujet publié dans Le Parisien Aujourd'hui en France et celui-ci sur Europe 1 (tous deux en exclusivité…), font suite à cette enquête dont le but était de mettre au jour des vecteurs de cancer de la vie quotidienne, et notamment dans le cadre de la petite enfance.

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La crèche collective municipale du 124, boulevard de Ménilmontant (à l’angle de la rue des Panoyaux), dans le 20e, a ouvert en février 2008

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Les résultats viennent d'une analyse de la qualité de l'air intérieur d’une dizaine de crèches en France. A la suite de celle-ci, l'association a découvert que les « deux tiers des établissements contenaient des traces de benzène à des seuils jugés préoccupants par l'OMS » (organisation mondiale de la santé).

Cinq crèches dépasseraient la valeur toxicologique considérée comme dangereuse pour les formaldéhydes. Ces derniers sont considérés comme les polluants les plus répandus dans les habitations, présents notamment dans les vernis et les matériaux en bois aggloméré.
L'association recommande aux gestionnaires de crèches d'utiliser des matériaux plus verts, sans formaldéhyde, et d'installer les crèches loin des axes de circulation.

Des surfaces de sol et de mobilier flambants neufs, habituellement chargés en formaldéhyde, représenteraient un certain danger pour les enfants.

La secrétaire d'Etat à l'Ecologie, Chantal Jouanno, doit présenter la semaine prochaine des mesures contre les polluants intérieurs. La loi en préparation devrait rendre obligatoire la surveillance de la qualité de l'air intérieur dans les bâtiments accueillant les publics sensibles. Elle devrait aussi interdire à terme la présence de certaines matières cancérigènes dans les matériaux intérieurs. Un sujet qui a été traité le 12 mars au journal de la mi-journée de TF1.

Une étude de plus grande ampleur devrait être menée sur 300 crèches, explique ici Consoglobe, qui détaille un peu plus l’enquête annoncée début février.

Le Livre noir des hôpitaux

Les accidents survenus dans les hôpitaux à la fin 2008 « ne sont que l'écume des dysfonctionnements » de notre système de soins. C'est le constat qui se dégage de l'Enquête nationale sur les événements indésirables liés aux soins (Eneis) et dont rendent compte, entre autres sujets inquiétants, les auteurs du "Livre noir des hôpitaux" aux éditions Calmann-Lévy.

Les auteurs de cet ouvrage sont tous trois journalistes au Point. Philippe Houdart, François Malye et Jérôme Vincent ont voulu montrer l'envers du décor de l'hôpital. « On y côtoie des médecins mercenaires, employés pour boucher les trous alors qu'ils n'ont parfois pas les qualifications requises. On y rencontre aussi, des chirurgiens alcooliques, dépressifs ou drogués, des infirmières démoralisées et des gestionnaires qui se prennent parfois pour des traders »… (pages 67 à 73).

Tout aussi inquiétante est une mauvaise organisation des soins, observe l'hebdomadaire. Ainsi, il se produit chaque jour près de 400 « événements indésirables graves », relèvent les auteurs. Dans les faits, ce sont « entre 350 000 et 460 000 événements indésirables graves qui se produisent durant l'hospitalisation chaque année en France, dont 120 000 à 190 000 pourraient être évités. Soit entre 320 et 520 incidents évitables chaque jour ».

La majorité de ces événements (48,9 %) se produisent en chirurgie, secteur où « la prise de risques est la plus importante ». Les erreurs de diagnostic ou de mauvaises manipulations pendant l'intervention en sont les principales causes. Viennent ensuite les prescriptions inadaptées de produits de santé, notamment de médicaments : elles seraient responsables de 26,7 % des décès à l'hôpital.

L'accident médical peut également survenir lors d'un usage inadapté du matériel. A ce titre, rapporte Le Point, « la France décroche une place de champion du monde », celle du « plus important accident de radiothérapie jamais survenu au niveau international ». On s'en souvient : il s'est produit entre 1987 et 2006 au centre hospitalier Jean-Monnet d'Epinal, où 5 500 patients ont été surirradiés durant leur traitement contre le cancer.

Frédéric Lavignette, pour La Mutualité française

è Hôpitaux-cliniques : 400 accidents par jour

è Les droits des victimes de la médecine

Hôpitaux de Paris : Delanoë votera contre le budget

Bertrand Delanoë votera contre le budget 2009 de l'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), considérant qu'il met en péril l'institution, a annoncé mardi la mairie de Paris.

Dans une lettre au Premier ministre François Fillon, M. Delanoë avait déjà fait part de « sa vive inquiétude sur l'avenir de l'hôpital public, tel que le dessine la loi Hôpital, Patients, Santé et Territoires », adoptée par l'Assemblée nationale.

 

« Les contraintes budgétaires qui sont aujourd'hui imposées à l'AP-HP remettent en effet en cause (...) l'accès sans réserve à une médecine de qualité », écrivait-il dans cette lettre rendue publique par la mairie de Paris. « En 2009, c'est la perte de 1 200 emplois qui s'annonce, dont environ 70 % concerneront le personnel soignant », ajoute-t-il.

« L'insuffisance des moyens accordés à l'AP-HP l'empêchera en outre de poursuivre ses projets d'investissement, indispensables au maintien de son rang d'excellence dans la recherche et l'innovation », dit le maire de Paris. Le budget de l'AP-HP, dont le maire est le président du Conseil d'administration, doit être adopté vendredi.

d'après AFP

è Le webzine de l’AP-HP

èBudget en déficit annoncé de 104M€, 700 licenciements programmés (VivaPresse)

Paris lance une conférence de citoyens sur les ondes et la santé

La ville de Paris a lancé ce lundi une « conférence de citoyens » sur les ondes et la santé, pour l'éclairer sur les meilleurs choix à effectuer en ce qui concerne le développement et l'usage des technologies hertziennes dans la capitale, a annoncé la première adjointe au maire, Anne Hidalgo, indique cette dépêche d’agence, relayée par Romandie.com.

Les conférences de citoyens constituent un modèle de délibération du public lorsqu'un développement scientifique et technique est sujet à controverse. La première en France fut organisée en 1998 (sous Lionel Jospin, sur l'utilisation des OGM dans l'agriculture et l'alimentation. Il se trouve que, depuis le 21 janvier, plusieurs associations s’inquiétaient de n’être point consultées sur les ondes. Mme Hidalgo a précisé qu’une vingtaine de parisiens seraient recrutés par un institut de sondage et que les travaux se dérouleraient entre avril et juin, sur des thèmes généraux, puis sur les aspects les plus controversés.

Ils auditionneront ensuite des experts et des acteurs de leur choix, et rédigeront un texte comportant des avis et des recommandations. L'audition des experts et la présentation des conclusions de la conférence, fin juin, seront publiques.

Le comité d'organisation de la conférence est détaillé ici.

Les oublis du Plan Alzheimer et de la politique du handicap

Les critiques s'amoncellent sur le bilan d'étape du gouvernement sur la politique du handicap. Et également lors du premier bilan du Plan Alzheimer 2008-2012.

Déception, inquiétude sérieuse, colère… Les communiqués et avis se suivent et se ressemblent lors du bilan d'étape du gouvernement sur la politique du handicap. L'association des paralysés de France (APF) dénonce « un bilan en forme de chiffres, de données administratives loin des réalités vécues ; une absence de regard critique dans l'application de la loi ; des orientations abstraites ou inexistantes ! ». Elle déplore le vide inadmissible du chapitre consacré aux ressources, les orientations accablantes en matière d'accessibilité (le rapport se limitant à créer un observatoire, à rédiger des guides ou à créer des trophées), l'absence de moyens supplémentaires pour l'éducation et l'emploi… En bref, elle juge le rapport « nul et non avenu » et demande au gouvernement de créer un Haut Commissariat aux situations de handicap.

Même son de cloche au Conseil national consultatif des personnes handicapées (CNCPH), qui émet des réserves sur les statistiques avancées et regrette lui aussi « l'impression de trop grande satisfaction qui se dégage du rapport et ne correspond pas, dans bien des cas, à la situation vécue par les personnes et les familles ».

Le Groupe de réflexion pour l'accueil temporaire des personnes en situation de handicap (GRATH) ne mâche pas non plus ses mots : « Au-delà des chiffres que l'on manipule à n'en plus finir pour les resservir à toutes les sauces, la liste des 20 mesures est d'une pauvreté affligeante : on trouve pêle-mêle des rapports dont on ne fera pas grand-chose, des chartes emplies de bonnes intentions, des numéros de téléphone, des promesses déjà avancées et toujours pas tenues... »

Pas mieux chez les vieux

« Un catalogue de mesures », résume le Syndicat des cadres de direction, médecins et pharmaciens des établissements sanitaires et sociaux publics et privés (Syncass-CFDT) à propos du premier bilan du Plan Alzheimer, troisième du nom. Il dénonce le manque d'augmentation des moyens « face aux besoins criants » et demande une refonte de la structure tarifaire (une plus grande affectation des dépenses dans la section soins et donc une baisse du prix d'hébergement). De son côté, France Alzheimer note que ce plan se traduit aujourd'hui par la création de nouveaux organismes, de cahiers des charges, mais que les malades attendent des retombées concrètes dans leur vie quotidienne. Elle souligne l'impatience des professionnels de terrain et l'épuisement des aidants. Inutile, à ses yeux, de poursuivre les expérimentations sur l'hébergement temporaire, il faut d'urgence en créer de nouveaux. Et elle souhaite que toute personne - présentant ou non des troubles du comportement - jouisse de la même qualité de prise en charge. Enfin, elle plaide pour la tenue d'assisses régionales du Plan pour favoriser l'information, l'évaluation et la participation des associations. Décidément, ça grogne partout, dans le monde du handicap et de la dépendance aussi.

Micaëlla Moran, pour l’UFC-Que Choisir

Les crèches vecteurs de cancers ?

C’est en mai 2004 que le professeur Dominique Belpomme, cancérologue, lançait l’Appel de Paris, sur les dangers mortels liés à la pollution (toujours disponible sur le site de l’Artac). Trois ans plus tard, lors d’une réunion parisienne, un amer constat était rappelé : « Sur les 150 000 morts par an en France par cancer, il n’y en a que 30 000 dont le décès soit lié au tabac. Il reste donc à expliquer les 120 000 autres cas liés à notre mode de vie et à la pollution de notre environnement ».

La pollution dans les crèches et les centres sociaux, sur laquelle des questions étaient déjà posées en 2002 (à Paris) et en 2008 (en Rhône-Alpes), va faire l’objet, indique ce jour le site Internet d'Europe 1, d’une étude sur dix sites différents, dont on devrait connaître les résultats fin mars. « Dans la ligne de mire, trois substances toxiques : les phtalates, utilisés pour assouplir le plastique, le benzène, un solvant, et les formaldéides, présents notamment dans les colles utilisées pour les meubles en aggloméré », précise la radio, qui indique que Paris, Lille, Toulouse ou Grenoble font partie des villes étudiées. Etrange coïcidence : voici tout juste quatre semaines, le 5 janvier, France 2 consacrait son Complément d'enquête à ces « nouveaux poisons »…

Il ne semble pas que la recherche de Bisphénol A (utilisé dans les biberons et interdit au Canada mais présent dans certains pays d'Europe) soit à l’ordre du jour, l’étude portant sur l’environnement et non sur l'ensemble des produits utilisés par les enfants…

Pour en savoir plus, cliquer ici.

⇒ Une expertise de l’Inserm sur les cancers et l’environnement (octobre 2008).

F. A., dessin : Crèche parentale Les Petits lardons (Paris 10e)

25 000 emplois à l’hôpital public en 2008, selon Bachelot

Les emplois sont aussi dans le médico-social, précise le ministère

Le nombre de salariés des hôpitaux publics et établissements médico-sociaux « ne cesse de croître », a indiqué mardi la ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, précisant que 25 000 emplois « nets » avaient été créés en 2008 et que ces créations se poursuivraient en 2009.

« Le personnel hospitalier ne cesse de croître. La création d'emplois nets dans les établissements hospitaliers publics a été de 25 000 emplois en 2008 et nous allons continuer cette année », a-t-elle déclaré lors de la séance de questions au gouvernement à l'Assemblée nationale.

Les 25 000 emplois concernent, outre l'hôpital public, les établissements médico-sociaux (handicapés et personnes âgées), a précisé le ministère de la Santé à l'AFP.

Selon Mme Bachelot, « l'hôpital a besoin de moyens et nous les lui accordons (…) Mais il a aussi besoin de réorganisation et nous allons la lui donner avec la loi que nous allons examiner dans quelques jours », a-t-elle ajouté devant les députés.

L'examen par l'Assemblée nationale du projet de loi "Hôpital, patients, santé, territoires" pourrait commencer le 10 février, a estimé lundi le rapporteur UMP, Jean-Marie Rolland.

Ce projet est de plus en plus contesté par les syndicats hospitaliers, notamment chez les salariés non médicaux (infirmiers, aides-soignants), les plus nombreux. La plupart de ces organisations dénoncent des suppressions d'emplois dans les hôpitaux et demandent davantage de fonds publics pour éviter une dégradation des soins.

AFP, via Groupe Alpha

⇒ Pierre Carli prend la tête du Conseil national de l’urgence hospitalière